Anbaluti 330mg Phương Đông dùng cho điều trị thiếu hụt carnitine nguyên phát và thứ phát (9 vỉ x 10 viên thuốc)

Chỉ định

Thuốc Anbaluti được chỉ định dùng trong các trường hợp điều trị thiếu hụt carnitine nguyên phát và thứ phát.

Dược lực học

Levocarnitine là một hoạt chất tự nhiên, cần thiết cho sự chuyển hóa năng lượng ở động vật có vú. Levocarnitine có tác dụng vận chuyển chuỗi acid béo dài vào ty thể, từ đó cung cấp chất nền cho quá trình oxy hóa và sản xuất năng lượng. Acid béo được sử dụng làm chất nền trong tất cả các mô, trừ mô não. Trong cơ xương và cơ tim, acid béo là chất nền chính trong sản xuất năng lượng.

Dược động học

Thông tin dược động học của levocarnitine dạng sử dụng trên người lớn và dạng sử dụng trên trẻ nhỏ là không khác nhau. 

Hấp thu: Nồng độ tối đa thuốc trong huyết tương đạt được sau 3,3 giờ uống thuốc. 

Phân bố: Thuốc không liên kết với protein và albumin huyết tương. 

Chuyển hóa:Thuốc được chuyển hóa sang dạng TMAO và y-butyrobetaine trong đường tiêu hóa dưới tác động của vi khuẩn đường ruột. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 17,4 giờ. 

Thải trừ: Thuốc thải trừ khoảng 9% qua nước tiểu dưới dạng chưa chuyển hóa. Khoảng 58 - 65% thuốc được chuyển hóa qua phân và nước tiểu ở cả dạng đã chuyển hóa hoặc chưa chuyển hóa. 76% liều được bài tiết trong nước tiểu trong thời gian 0 - 24 giờ. Thời gian bán thải phân bố trung bình là 0,585 giờ và thời gian bán thải, thải trừ cuối cùng trung bình là 17,4 giờ. 

Tác dụng và độ an toàn của levocarnitine dùng đường uống chưa được báo cáo trên đối tượng bệnh nhân suy thận. Việc sử dụng levocarnitine đường uống ở liều cao ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận nghiêm trọng hoặc ở bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) có thể dẫn đến sự tích tụ các chất chuyển hóa độc hại như trimethylamine (TMA) và trimethylamine-N-oxide (TMAO), vì những chất chuyển hóa này thường được bài tiết qua nước tiểu. 

Không có dữ liệu đặc biệt khi so sánh tác dụng của thuốc giữa bệnh nhân cao tuổi và các đối tượng bệnh nhân khác, tuy nhiên dựa trên các dữ liệu hiện có thì các tác dụng không mong muốn hoặc các vấn đề khác có thể gặp phải trên người cao tuổi không khác biệt so với người trưởng thành trẻ tuổi. Thận trọng khi sử dụng thuốc trên bệnh nhân bị bệnh gan vì chưa có dữ liệu nghiên cứu đầy đủ trên đối tượng này.

Cách dùng

Đường uống.

Liều dùng

Người trưởng thành: Liều khuyến cáo là 900 mg x 2-3 lần/ngày, điều chỉnh liều dựa trên lâm sàng của bệnh nhân.

Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ: Liều 50 – 100 mg/kg/ngày chia thành 2 lần, liều tối đa là 3g/ngày. Liều khởi đầu khuyến cáo là 50 mg/kg/ngày, sau đó điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng trên lâm sàng của bệnh nhân.

Trong quá trình sử dụng thuốc, theo dõi tình trạng của bệnh nhân dựa trên các thông số huyết học.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Chưa có báo cáo về quá liều khi sử dụng levocarnitine. LD50 của levocarnitine theo đường tiêm tĩnh mạch trên chuột cống là 5,4 g/kg và LD50 của levocarnitine theo đường uống trên chuột nhắt là 19,2 g/kg. Quá liều levocarnitine có thể gây tiêu chảy. Levocarnitine có thẻ loại bỏ bằng cách lọc máu.

Làm gì khi quên 1 liều?

Uống liều đã quên ngay khi nhớ. Nếu gần đến giờ uống liều kế tiếp, bỏ qua liều quên và uống thuốc theo liều khuyến cáo kế tiếp. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Khi sử dụng thuốc Anbaluti, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, 1/10 >ADR >1/100

• Tim mạch: Tăng huyết áp.

• Tiêu hóa: Đau bụng, co thắt dạ dày, tiêu chảy.

• Thần kinh: Đau đầu, buồn nôn và nôn.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Tim mạch: Nhịp tim nhanh.

• Toàn thân: Sốt, mệt mỏi, mùi cơ thể, sưng bàn tay, chân dưới và bàn chân, cảm giác ngứa ran.

• Tiêu hóa: Khó chịu ở bụng, giảm vị giác và cân nặng.

• Thần kinh: Trầm cảm, chóng mặt.

• Mắt: Giảm thị lực.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Động kinh.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Với trường hợp bệnh nhân gặp tác dụng phụ trên hệ tiêu hóa hoặc mệt mỏi: Không cần ngừng thuốc vì các triệu chứng này sẽ biến mất trong thời gian ngắn.

Với trường hợp khác: Ngừng dùng thuốc và điều trị triệu chứng cho bệnh nhân nếu cần.

Nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30^oC.