VASTANIC 10MG (10VI X 10VIEN)

Lovastatin

• Chỉ định:
• Tăng cholesterol máu tiên phát (Typ IIa và typ IIb).
• Dự phòng tiên phát biến cố mạch vành: Đối tượng có chỉ cholesterol máu tăng nhưng chưa có biểu hiện lâm sàng rõ rệt về bệnh mạch vành, trong trường hợp này thuốc có tác dụng:
• Giảm thiểu nguy cơ nhồi máu cơ tim
• Giảm thiểu nguy cơ cần can thiệp các thủ thuật tái để tái tạo mạch vành tim.
• Giảm thiểu nguy cơ đau thắt ngực không ổn định.
• Dự phòng thứ phát các biến cố mạch vành.
• Bệnh nhân bị xơ vữa động mạch, có chỉ số cholesterol tăng cùng với các biểu hiện của bệnh mạch vành, kể cả tiền sử nhồi máu cơ tim, thuốc cholesterol có tác dụng:
• Làm chậm sự tiến triển xơ vữa mạch vành.
• Giảm nguy cơ gặp phải các biến cố mạch vành cấp.
• Dược lực học:
• Lovastatin thuộc nhóm statin, là những chất ức chế cạnh tranh với hydroxymethylglutaryl coenzym (HMG-CoA) reductase, làm ngăn cản chuyển HMG CoA thành mevalonat, tiền chất của cholesterol.
• Các statin ức chế sinh tổng hợp cholesterol, làm giảm cholesterol trong tế bào gan, kích thích tổng hợp thụ thể LDL (lipoprotein tỷ trọng thấp), và qua đó làm tăng vận chuyển LDL từ máu. Kết quả cuối cùng của những quá trình hóa sinh này là giảm nồng độ cholesterol trong huyết tương. Ở liều bình thường, HMG-CoA reductase không bị ức chế hoàn toàn, do đó vẫn có đủ acid mevalonic cho nhiều quá trình chuyển hóa
• Dược động học:
• Hấp thu: Thuốc hấp thu tại ruột non và đạt nồng độ tối đa trong máu Tmax là 3,36 giờ. Nồng độ hấp thu của thuốc phụ thuộc vào liều dùng. Sinh khả dụng của thuốc tăng lên khi được dùng cùng thức ăn.
• Phân bố: Thuốc có khả năng đi qua hàng rào máu não và qua được nhau thai do tính ưa mỡ của lovastatin. Cả lovastatin và chất chuyển hóa của thuốc là axit β-hydroxy đều có tỉ lệ liên kết cao với protein huyết tương (trên 95%).
• Chuyển hóa: Lovastatin là dạng tiền chất lacton, chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc là beta-hydroxy. Thuốc được chuyển hóa tại gan bởi hệ thống enzym Cytochrom P-450 isoform 3A4.
• Thải trừ: Con đường thải trừ chính của lovastatin là phân (83%), phần nhỏ khoảng 10% được bài tiết vào nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 13,37 giờ

• Cách dùng:
• Người bệnh cần theo chế độ ăn chuẩn, ít cholesterol trước khi uống thuốc này và phải tiếp tục duy trì chế độ ăn này trong suốt thời gian điều trị.
• Điều chỉnh liều lượng lovastatin theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần, cho tới khi đạt nồng độ cholesterol LDL mong muốn, hoặc khi đạt liều tối đa.
• Vì tổng hợp cholesterol ở gan xảy ra chủ yếu ban đêm, dùng thuốc vào bữa ăn tối sẽ làm tăng hiệu lực thuốc.
• Liều dùng:
• Liều khởi đầu 20 mg và liều duy trì hàng ngày 20-80 mg.
• Không dùng quá 20 mg lovastatin/ngày khi sử dụng đồng thời với danazol, diltiazem hoặc verapamil.
• Không dùng quá 40 mg lovastatin/ngày khi sử dụng với amiodaron.
• Bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử 10-17 tuổi được khuyến cáo phạm vi liều dùng lovastatin là 10-40 mg/ngày; liều tối đa là 40 mg/ngày.
• Thuốc có hiệu quả khi dùng kết hợp với sequestrants acid mật.
• Bệnh nhân suy thận nặng (hệ số thanh thải creatinin <30 ml/phút) tránh tăng liều lên quá 20 mg/ngày
• Xử trí quá liều:
• Triệu chứng: Triệu chứng của quá liều không đặc biệt và mọi người đều hồi phục mà không để lại di chứng nào.
• Xử trí: Khi quá liều xảy ra, các biện pháp điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ là cần thiết. Thẩm tách máu ít mang lại hiệu quả do thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương.
• Xử trí quên liều:

• Thường gặp, ADR>1/100:
• Tiêu hóa: Ỉa chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng và buồn nôn, gặp ở khoảng 5% bệnh nhân.
• Thần kinh trung ương: Đau đầu (4-9%), chóng mặt (3-5%), nhìn mờ (1-2%), mất ngủ, suy nhược.
• Thần kinh cơ và xương: Đau cơ, đau khớp.
• Gan: Các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.
• Ít gặp, 1/1000<ADR<1/100:
• Thần kinh-cơ và xương: Bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương (CPK).
• Da: Ban da.
• Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
• Hiếm gặp, ADR<1/1000:
• Thần kinh-cơ và xương: Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.
• Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn....).
• Tăng đường huyết.
• Tăng HbA1c.

Bảo quản thuốc Vastanic 10 nơi khô, thoáng mát.Tránh để thuốc Vastanic 10 ở nơi ẩm thấp, nơi có nhiệt độ cao và ánh sáng trực tiếp từ mặt trời.

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C