Tác dụng phụ có thể gặp:
Khi sử dụng thuốc Ibutop 50, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).
Tại thời điểm thuốc gốc được cấp phép lưu hành tại Nhật: Những tác dụng không mong muốn được thấy ở 14 (2,45%) trên 572 bệnh nhân (19 trường hợp, 3,32%). Tác dụng không mong muốn chủ yếu là tiêu chảy (4 trường hợp; 0,7%), đau đầu (2 trường hợp; 0,35%), đau bụng (2 trường hợp, 0,35%). Những bất thường về các dữ liệu xét nghiệm là giảm bạch cầu (4 trường hợp), tăng prolactin (2 trường hợp)...
Tại thời điểm đánh giá lại: Những tác dụng không mong muốn được thấy ở 74 (1,25%) trên 5913 bệnh nhân (104 trường hợp; 1,76%). Những tác dụng không mong muốn chính có bất thường về các dữ liệu xét nghiệm là tiêu chảy (13 trường hợp; 0,22%), đau bụng (8 trường hợp; 0,14%), táo bón (8 trường hợp; 0,14%), tăng AST (GOT) (8 trường hợp; 0,14%), tăng ALT (GPT) (8 trường hợp; 0,14%)...
Những tác dụng không mong muốn có ý nghĩa lâm sàng
Sốc và phản ứng quá mẫn (tỷ lệ mắc chưa được biết)
Sốc và phản ứng quá mẫn có thể xuất hiện, và nên theo dõi bệnh nhân chặt chẽ. Nêu thấy bất kỳ dấu hiệu nào của sốc và phản ứng quá mẫn, ví dụ như tụt huyết áp, khó thở, phù thanh quản, nổi mề đay, tái nhợt và toát mồ hôi...nên ngừng ngay thuốc Ibutop 50 và có những biện pháp điều trị thích hợp.
Rối loạn chức năng gan và vàng da (tỷ lệ mắc chưa được biết)
Rối loạn chức năng gan và vàng da cùng với tăng AST (GOT), ALT (GPT) và y-GTP... có thể xuất hiện và bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ. Nếu phát hiện thấy những triệu chứng bất thường trên, nên ngừng ngay thuốc Ibutop và có những biện pháp điều trị thích hợp.
Những tác dụng không mong muốn khác (AR)
0,1% ≤ AR ≤ 5% AR <0,1% Tỷ lệ mắc chưa biết (1)
Quá mẫn (2) Phát ban, mẩn đỏ, ngứa...
Triệu chứng ngoại tháp (2) Run rẩy...
Nội tiết (2) Tăng prolactin... Chứng to vú ở đàn ông
Huyết học (2) Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu...
Đường tiêu hóa Tiêu chảy, táo bón, đau bụng... Buồn nôn, tăng tiết nước bọt...
Tâm thần Đau đầu, cảm giác khó chịu, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt...
Gan Tăng γ-GTP, tăng Al-P...
Thận Tăng BUN, tăng creatinin...
Các loại khác Đau lưng hoặc ngực, mệt mỏi...
Ghi chú
(1) Tỷ lệ mắc chưa được biết do đây là những báo cáo tự phát.
(2) Nếu có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào được phát hiện, nên có những biện pháp xử trí thích hợp, ví dụ như ngưng dùng thuốc...
Hướng dẫn xử trí ADR
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Ibutop.