Thuốc chống dị ứng INFLEX 120 hộp 3 vỉ x 10 viên

Chỉ định

Fexofenadin được chỉ định điều tri các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa, mày đay mạn tính vô căn ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi

DƯỢC LỰC HỌC:

Fexofenadin là thuốc khang histamin thể hệ hai, có tác dụng đối kháng đặc hiệu và chọn lọc trên thụ thể H; ngoại vi. Thuốc là một chất chuyển hóa có hoạt tính của terfenadin nhưng không còn độc tính đối với tim do không ức chế kênh kali liên quan đến su tai cực cơ tim. Fexofenadin tác dụng không đáng kể đối kháng acetyl cholin, đối kháng dopamin và không có tác dụng ức chế thụ thể alphai hoặc beta-adrenegic. Ở liều điều trị, thuốc không gây buồn ngủ hoặc tác dụng lên hệ thần kinh trung ương. Thuốc có tác dụng nhanh và kéo dài do thuốc gắn chậm vào thu thể H1 tạo thành phức hợp bền vững và tách ra chậm.

DƯỢC ĐỘNG HỌC:

Fexofenadin hydrochlorid được hấp thu tốt sau khi uống. Đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trung bình khoáng 2.6 giờ. Sau khi uống 60mg, nồng độ dinh trong máu là 142 ng/ml. Nếu uống dung dịch fexofenadin hydrochlorid 60mg x 2 lần / ngày, nỗng độ đỉnh trong máu lâ ở trạng thái cân bằng khoảng 286 ngíml, đạt được sau khoảng 1,42 giờ. Thức ăn làm giảm nồng độ định trong máu khoảng [7% nhưng không làm giảm thời gian đạt nồng độ đình của thuốc. Dược

động học của fexofenadin tuyến tính vớiliều tới 120 mg x hai lần mỗi ngày. 60-70% fexofenadin gắn với protein huyết tương, chủ yếu với albumin và œi-acid glycoprotein. Thê tích phân bố là 5.4 - 5,8 lít / kg. Không rõ thuốc có qua nhau thai và sữa re không. nhưng khi dùng terfenadine đã phát hiện được fexofenadin là chất chuyển hóa của terfenadin trong sữa mẹ.

Fexofenadin không qua hàng rào máu não.

Xấp xỉ 5% của tổng liều dùng của thuốc được chuyển hóa. Khoảng 0,5 — 1,5% ở gan nhờ hệ enzym eytochrom Paso thành chất không có hoạt tính. 3,5 % được chuyên hóa thành dẫn chất ester methyl, chủ yếu nhờ hệ vi khuẩn ruột. Nửa đời thải trừ của fexofenadin khoảng 14,4 giờ, kéo dài hơn ở người suy thận. Xap xi 80% liều dùng được phát hiện trong phân và 11% - 12% liều dùng được dao thai qua nước tiểu dưới dạng không biến đổi.

Liều lượng và cách dùng của INFLEX 120

Thuốc được dùng đường uống, thời điểm uỗng thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn.

- Điều trị triệu chứng liên quan viêm mũi dị ứng theo mùa : Liều đề nghị cho người lớn là 60 mg x 2 lần mỗi ngày hoặc 120 mg — 180 mg, 1 lần mỗi ngày. Liễu cao hơn có thể tăng tới 240 mg x2 lần / ngày nhưng không lam tăng thêm tác dụng.

- Điều trị mề đay mạn tính vô căn: Liều để nghị cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 60mg x 2 lần mỗi ngây.

- Liễu lượng cho người suy thận: Liều khởi đầu điều trị là 60 mg một lần mỗi ngày.

- Trẻ em dưới I2 tuối: Không chỉ định vì dang bao ché nay khó phân liều.

- Người suy gan: Không cần điều chỉnh liều

Quá liều và xử trí quá liều

Chưa có trường hợp quá liều cấp tính nào của fexofenadin hydrochlorid được thông báo, tuy nhiên, buôn ngủ, chóng mặt. khô miệng đã được báo cáo. Xử lý các trường hợp quá liêu là cần phải loại bỏ phần thuốc chưa được hấp thụ ở đường tiêu hóa. Thẩm tách máu làm giảm nồng độ fexofenadin hydrochlorid trong máu không đáng kể (1,7%). Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Tác dụng không mong muốn

Các nghiên cứu lâm sàng có kiếm tra đã ghi nhận các tác dụng không mong muốn ở nhóm người đang dùng fexofenadin cũng tương tự như được quan sát trên nhóm placebo. Các tác dụng không mong muốn của thuốc không bị ánh hướng bởi liều dùng. tuôi. giới và chúng tộc của bệnh nhân.

Thưởng gặp. ADR > 1/100

- Thần kinh: Buồn ngủ, mệt mòi, đau đầu. mất ngủ, chóng mặt. Tiêu hóa: Buồn nôn, khó tiêu.

- Khác: Nhiễm virus (cảm, cúm), đau bụng kinh, nhiễm khuẩn hộ hấp trên. ngứa họng. ho sốt. viêm tai giữa. viêm xoang, đau lưng.

Ít gap, 1/1000 < ADR < 1/100

- Thần kinh: Sợ hãi. rỗi loạn giấc ngủ, ác mộng.

- Liêu hóa: Khô miệng. đau bụng.

Hiếm gặp. ADR < 1/1000

- Da: Ban. mày đay, ngứa.

- Phản ứng quả mẫn: Phủ mạch. tức ngực, khó thở. đỏ bừng, choáng phản vệ.

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.