Viên nén Clanzen 5mg điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng, mày đay (5 vỉ x 10 viên)

• Chỉ định:

Thuốc Clanzen được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị triệu chứng đi kèm trong các tình trạng dị ứng như: Viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng quanh năm, mày đay mạn tính.

• Dược lực học:

Levocetirizin là thuốc kháng histamin H1, là đồng phân của cetirizin, có tác dụng đối kháng mạnh và chọn lọc trên thụ thể H1 ở ngoại vi.

Các nghiên cứu cho thấy levocetirizin có ái lực cao đối với thụ thể H1 ở người,levocetirizin có ái lực gấp 2 lần so với cetirizin. Các nghiên cứu về dược động học ở những người tình nguyện khỏe mạnh đã chứng minh rằng nửa liều levocetirizin có hoạt tính tương đương cetirizin,carowr da và trong mũi.

• Dược động học:

Hấp thu: Levocetirizin được hấp thu nhanh chóng và rộng rãi sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt 0,9 giờ sau khi dùng. Trang thái ổn định đạt được sau 2 ngày. Nồng độ đỉnh thường là 270mg/ml và 308mg/ml sau khi uống 1 liều đơn và lặp lại 5mg ở liều kế tiếp. Hấp thu không bị thay đổi bởi thực phẩm nhưng nồng độ đỉnh giảm.

Phân bố: không có dữ liệu về phân bố levocetirizin ở người cũng như thuốc có qua được hàng rào máu não hay không. Ở chuột nhắc và chó, phân bố chủ yếu ơ gan, thận, ít nhất ở thần kinh trung ương.Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương là 90%, thể tích phân bố 0,4l/kg.

Chuyển hóa: mức độ trao đổi chất thấp, ít hơn 14% mỗi liều, không có khả năng ức chế chuyển hóa, và sự tương tác với các thuốc khác là rất thấp.

Thải trừ: thời gian bán thải ở người lớn là 7,9 ± 1,9 giờ. Thải trừ chủ yếu qua nước tiểu 84,5% và qua phân 12,9%.

• Cách dùng:

Thuốc dạng viên dùng đường uống. Uống trọn viên thuốc với một ly nước.

• Liều dùng:

-Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 5 mg x 1 lần/ngày.
- Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 5 mg/ngày.
- Levocetirizine không được khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi vì không đủ dữ liệu về hiệu quả và an toàn trên trẻ.
- Người lớn suy thận:
+ Bình thường (ClCr trên 80 mL/phút): 5 mg x 1 lần/ngày.
+ Nhẹ (ClCr 50 - 79 mL/phút): 5 mg x 1 lần/ngày.
+ Trung bình (ClCr 30 - 49 mL/phút): 5 mg x 1 lần mỗi 2 ngày.
+ Nặng (ClCr < 30 mL/phút): 5 mg x 1 lần mỗi 3 ngày.
+ Chống chỉ định với bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (ClCr < 10 mL/phút) và bệnh nhân thẩm tách máu.
- Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi
- Bệnh nhi suy thận: Liều dùng cần được điều chỉnh tùy theo từng bệnh nhân dựa vào độ thanh thải thận, tuổi và cân nặng của trẻ.
- Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân chỉ bị suy gan.
- Bệnh nhân suy gan và suy thận: Điều chỉnh liều theo khuyến cáo.

• Xử trí quá liều:

- Các triệu chứng:
Các triệu chứng quan sát được dùng sau khi quá liều levocetirizine chủ yếu liên quan đến các tác dụng trên hệ thần kinh trung ương hay các tác dụng liên quan đến tác dụng kháng cholinergic. Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận sau uống ít nhất gấp 5 lần liều khuyến cáo hàng ngày: Lú lẫn, tiêu chảy, hoa mắt, mệt mỏi, đau đầu, khó chịu, giãn đồng tử, ngứa, bồn chồn, ngủ mê, buồn ngủ, sững sờ, tim đập nhanh, run và bí tiểu.
- Xử lý quá liều:
Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho levocetirizine. Nếu xảy ra quá liều, khuyến cáo điều trị triệu chứng hoặc hỗ trợ. Cần xem xét rửa dạ dày nếu bệnh nhân mới chỉ uống thuốc trong thời gian ngắn. Levocetirizine không được loại bỏ hiệu bằng cách lọc máu.

• Xử trí quên liều:

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

- Thường gặp, ADR > 1/100

Thần kinh: đau đầu, buồn ngủ, chóng mặt, mệt mỏi

Hô hấp: viêm họng, viêm mũi. Tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, khô miệng
- Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100
Da: ngứa, phát ban. Tiêu hóa: tiêu chảy. Tâm thần: kích động, khó chịu.
- Hiếm gặp (ADR < 1/1000)
Miễn dịch: quá mẫn cảm

Thần kinh: co giật, rối loạn vận động, mất ngủ, lo âu, kích động.

Dưới 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng.