Alenta 70mg Getz điều trị loãng xương (Hộp 1 vỉ x 4 viên)

Alendronic acid 70mg

• Chỉ định:

Thuốc Alenta 70mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Acid alendronic làm giảm nguy cơ gãy xương cột sống và hông.

Điều trị loãng xương ở nam giới có nguy cơ gãy xương cao. Giảm tỷ lệ mắc phải ở cột sống, nhưng không phải là gãy đốt sống ngoài thân sống đã được chứng minh.

Dự phòng loãng xương do sử dụng glucocorticoid kéo dài.

Một số yếu tố nguy cơ liên quan đến sự tiến triển của bệnh loãng xương gồm có cơ thể tạng mỏng, tiền sử gia đình loãng xương, mãn kinh sớm, trọng lượng xương thấp trung bình và dùng glucocorticoid kéo dài, đặc biệt là liều cao (15mg/ ngày).

• Dược lực học:

Natri alendronate là một bisphosphonate là những chất tổng hợp tương tự pyrophosphate được liên kết với hydroxyapatite có trong xương.

Thuốc có tác dụng ức chế mạnh và khu trú lên các vị trí hấp thụ của xương, đặc biệt ngay bên dưới các hủy cốt bào.Các hủy cốt bào gắn kết vào bề mặt của xương nhưng thường lại thiếu các nếp gồ ghề điều đó biểu thị cho hoạt tính hủy cốt bào.

Alendronate không can thiệp vào việc thu hút hoặc bám dính của các hủy cốt bào nhưng nó ức chế hoạt tính của các hủy cốt bào. Khi xâm nhập vào khối xương, alendronate chưa có tác dụng dược lý. Vì vậy, alendronate nên được sử dụng liên tục để ức chế các hủy cốt bào tại những bề mặt hấp thu mới được hình thành.

• Dược động học:

Hấp thu

Thuốc được hấp thu một lượng nhỏ sau khi uống. Hấp thu giảm bởi thức ăn, đặc biệt các thức ăn có chứa calci hoặc các ion đa hóa trị khác. Sinh khả dụng khoảng 0,4% khi dùng thuốc nữa giờ trước khi ăn, giảm từ 0,7% trong bữa ăn nhanh, hấp thu không đáng kể khi dùng thuốc 2 giờ sau bữa ăn.

Phân bố

Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định, kể cả xương có ít nhât 28l. Thuốc gắn kết khoảng 78% protein huyết tương.

Chuyển hóa

Không có bằn chứng cho thấy alendronate (alendronic acid) được chuyển hóa ở động vật hoặc người.

Thải trừ

Khoảng 1/2 lượng hấp thu được bài tiết qua nước tiểu. Phần còn lại được tích lũy lâu dài trong xương. Thời gian bán thải của thuốc ước tính 10 năm.

• Cách dùng:

Dùng đường uống.

Bệnh nhân nên uống khi bụng đói ngay khi thức dậy vào buổi sáng, uống kèm nước lọc (không ít hơn 200ml), ít nhất 30 phút trước ăn, uống hoặc dùng thuốc khác trong ngày.

Nên được bổ sung canxi và vitamin D nếu chế độ ăn uống không đầy đủ.

Viên thuốc không nên nhai, ngậm hoặc hòa tan trong miệng vì có nguy cơ loét miệng – hầu.

Bệnh nhân không nên nằm xuống cho đến sau bữa ăn đầu tiên trong ngày, phải ít nhất 30 phút sau khi uống thuốc.

Không nên nằm xuống trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc.

• Liều dùng:

Thời gian điều trị bisphosphonate tối ưu cho bệnh loãng xương chưa được thiết lập. Nhu cầu tiếp tục điều trị nên đánh giá định kỳ dựa trên lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trên từng bệnh nhân, đặc biệt sau khi sử dụng từ 5 năm trở lên.

Điều trị loãng xương sau mãn kinh: Liều dùng khuyến cáo là 10mg mỗi ngày một lần.

Điều trị loãng xương ở nam giới: Liều dùng khuyến cáo là 10mg mỗi ngày một lần.

Liều uống phụ thuộc vào độ tuổi và tình trạng của từng đối tượng, khuyến cáo 70mg mỗi tuần.

Không cần chỉnh liều dùng cho bệnh nhân người lớn tuổi.

Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân có độ lọc cầu thận GFR >35 ml/phút.

Sử dụng cho bệnh nhân suy gan: Không cần chỉnh liều dùng.

Trẻ em dưới 18 tuổi không được khuyến cáo sử dụng Alenta 70mg.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

• Xử trí quá liều:

Bệnh nhân uống quá liều có thể giảm canxi máu, giảm phosphate máu, xuất hiện các triệu chứng ở đường tiêu hóa như rối loạn tiêu hóa, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày.

Cần cho bệnh nhân uống sữa hoặc thuốc kháng acid để kết hợp alendronate. Do nguy cơ kích ứng thực quản, không được gây nôn và người bệnh cần ở tư thế hoàn toàn thẳng đứng.

• Xử trí quên liều:

Nếu quên uống liều Alenta 70mg x 1 lần mỗi tuần, nên uống một viên vào buổi sáng sau khi nhớ. Bệnh nhân không nên dùng 2 viên trong cùng một ngày mà nên trở lại dùng 1 viên/tuần như kế hoạch ban đầu vào ngày đã chọn.

Khi sử dụng thuốc Alenta 70mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, hoa mắt.

Hệ tiêu hóa: Đau bụng, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, loét thực quản, chứng khó nuốt, chướng bụng, chứng ợ chua.

Da và mô dưới da: Rụng tóc, ngứa.

Xương khớp, mô liên kết và xương: Đau cơ xương khớp (xương, cơ hoặc khớp) đôi khi rất trầm trọng.

Khác: Suy nhược, phù ngoại biên.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Hệ thần kinh: Rối loạn vị giác.

Mắt: Nhiễm khuẩn mắt (viêm màng mạch nho, viêm củng mạc hoặc viêm trên củng mạc).

Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, viêm dạ dày, viêm thực quản, xói mòn thực quản, đi tiêu phân đen.

Da và mô dưới da: Phát ban, ban đỏ.

Khác: Các triệu chứng thoáng qua như phản ứng cấp tính (đau cơ, suy nhược và hiếm gặp sốt), khi bắt đầu điều trị.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp các phản ứng bất lợi nhẹ, cần ngưng sử dụng. Trường hợp mẫn cảm nặng cần thông báo cho bác sĩ và nhanh chóng đến các cơ sở y tế gần nhất để được xử lý kịp thời.

Bảo quản ở nơi khô, tránh ánh sáng và độ ẩm, nhiệt độ dưới 30 ºC.