Thuốc kháng sinh AKUDINIR 300mg hộp 10 viên

Chỉ định

Người lớn và thiếu niên:

- Viêm phổi mắc phải cộng đồng

+ Gây ra bởi Haemophilus influenzae (kể cả chủng tiết β - lactamase), Haemophilus parainfluenzae (kể cả chủng tiết β - lactamase), Streptococcus pneumoniae (chỉ có chủng nhạy cảm với penicillin), và Moraxella catarrhalis (kể cả chủng tiết β-lactamase).

- Đợt kịch phát cấp tính của viêm phế quản mạn

+ Do Haemophilus influenzae (kể cả chủng tiết β -lactamase), Haemophilus parainfluenzae (kể cả chủng tiết β -lactamase), Streptococcus pneumoniae (chỉ có chủng nhạy cảm với penicillin), và Moraxella catarrhalis (kể cả chủng tiết β-lactamase).

- Viêm xoang xương hàm trên cấp tính

+ Do Haemophilus influenzae (kể cả chủng tiết β - lactamase), Streptococcus pneumoniae (chỉ có chủng nhạy cảm với penicillin), và Moraxella catarrhalis (kế cả chủng tiết β-lactamase).

- Viêm họng/viêm amiđan

+ Do Streptococcus pyogenes.

+ Chú ý: Cetdinir có hiệu quả trong loại trừ Streptococcus pyogenes từ mũi hầu. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu sử dụng. Cefdinir trong phòng ngừa sốt thấp khớp sau khi viêm họng và viêm amiđan do s. pyogenes. Chi có penicillin tiêm bắp đã được chứng minh có hiệu quả trong phòng ngừa sốt thấp khớp.

- Nhiễm khuẩn da về cấu trúc da không biến chứng

+ Do Staphylococcus aureus (kể cả chủng tiết β-lactamase) và Streptococcus pyogenes.

Dược lý

- Cephalosporin là các kháng sinh diệt khuẩn có cùng kiểu tác động như các kháng sinh nhóm beta-lactam (ví dụ penicillin). Các cephalosporin làm ngừng tổng hợp lớp peptidoglycan của thành tế bào vi khuẩn. Lớp peptidoglycan quan trọng để đảm bảo tính toàn vẹn của cấu trúc thành tế bào vi khuẩn, đặc biệt đối với các vi khuẩn gram dương.

- Cefdinir là kháng sinh cephalosporin thế hệ 3 có phổ kháng khuẩn rộng, bền với sự hiện diện của một số nhưng không phải tất cả các enzyme thủy phân (beta)-lactam. Do đó, nhiều vi khuẩn đề kháng với penicillin và một số cephalosporin có thể nhạy cảm với Cefdinir. Cefdinir được chứng minh là có hoạt tính chống lại hầu hết các vi khuẩn sau đây cả nhiễm khuẩn trên in vitro và trên lâm sàng:

+ Các vi khuẩn gram dương hiếu khí: Staphylococcus aureus (gồm loại sinh men thủy phân (beta)-lactam), Streptococcus pneumoniae (chỉ loại nhạy cảm với penicillin), Streptococcus pyogenes.

+ Lưu ý: Cefdinir không có hoạt tính chống lại các staphylococcus đề kháng methicillin.

+ Các vi khuẩn gram âm hiếu khí: Haemophilus influenzae, Haemophilus paralnfluenzae, Moraxella catarrhalis (gồm loại sinh men thủy phân (beta)-lactam).

- Các dữ liệu in vitro sau đây có hiệu quả nhưng hiệu lực trên lâm sàng thì chưa biết rõ. Cefdinir với nồng độ ức chế tối thiểu trên in vitro (MICs) <1 µg /mL ức chế (> 90%) các loại vi khuẩn sau đây, tuy nhiên, tính an toàn và hiệu lực của cefdinir trong điều trị lâm sàng gây ra bởi các vi khuẩn này chưa được thiết lập trong các thử

nghiệm lâm sàng thích hợp và có kiểm soát.

+ Các vi khuẩn gram dương hiếu khí: Staphylococcus epidermidis (chỉ loại nhảy cảm với methicillin), Streptococcus agalactiae, Viridans nhóm streptococci.

+ Vi khuẩn gram âm hiếu khí: Citrobacter dlversus, Escherichia coll Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.

+ Lưu ý: Cefdinir không có hoạt tính chống lại Pseudomonas và các Enterobacter.

Liều lượng và cách dùng

Liều khuyên dùng và thời gian điều trị nhiễm khuẩn ở người Iớn và thiếu niên, tổng liều dùng hằng ngày cho tất cả các nhiễm khuẩn là 600 mg (2 viên). Liều dùng 1 lần/ ngày trong 10 ngày có hiệu quả như liều dùng 2 lần/ ngày. Liều uống 1 lần/ ngày chưa được nghiên cứu trong các nhiễm khuẩn phổi và da; vì vậy, viên nang Cefdinir nên uống 2 lần/ ngày trong điều trị các nhiễm khuẩn này. Thuốc có thể uống trước khi ăn.

Người lớn và thiếu niên (từ 13 tuổi trở lên)

- Viêm phổi mắc phải cộng đồng: 300 mg (1 viên)/12h trong 10 ngày.

- Đợt kịch phát cấp tính của viêm phế quản mạn: 300 mg (1 viên)/12h trong vòng 5 đến 10 ngày.

- Đợt kịch phát cấp tính của viêm phế quản mạn: 600 mg (2 viên)/24h trong 10 ngày.

- Viêm xoang xương hàm trên cấp tính: 300 mg (1 viên)/12h trong 10 ngày.

- Viêm xoang xương hàm trên cấp tính: 600 mg (2 viên)/ 24h trong 10 ngày.

- Viêm họng/viêm amidan: 300 mg ( 1 viên)/ 12h trong vòng 5 đến 10 ngày.

- Viêm họng/viêm amidan: 600 mg ( 2 viên)/ 24h trong 10 ngày.

- Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng: 300 mg (1 viên)/ 12h trong 10 ngày.

Bệnh nhân suy thận:

Ở người lớn với độ thanh thải creatinin < 30 mL/, liều cefdinir nên uống 300 mg/ ngày.

Đối với bệnh nhân nhi khoa với độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút/1,73 m2, liều cefdinir nên dùng 7 mg/ kg (lên đến 300 mg)

mỗi ngày một lần.

Bệnh nhân thẩm tách máu.

Thẩm tách máu loại cefdinir khỏi cơ thể. Ở những bệnh nhân thẩm tách máu duy trì mãn tính, phác đồ điều trị ban đầu là 300 mg hoặc 7mg/kg cách ngày. Khi kết thúc mỗi đợt thẩm tách máu, 300mg (hay 7mg/kg) nên được dùng. Liều tiếp theo (300 mg hoặc 7mg/kg) sau đó được dùng cách ngày.

Tác dụng không mong muốn

- Các phản ứng phụ thường xảy ra nhất: tiêu chảy hoặc phân lỏng, buồn nôn, nôn, đau bụng, ói và đau đầu. Các phản ứng phụ hiếm gặp gồm các xét nghiệm gan bất thường và các phản ứng dị ứng. Cefdinir có thể gây ra các kết quả xét nghiệm giả của một vài xét nghiệm đường trong nước tiểu. Cũng giống như thuốc kháng sinh, cetdinir có thể gây viêm đại tràng giả mạc.

- Các phản ứng phụ của Cephalosporin

Các phản ứng phụ và xét nghiệm trong phòng thí nghiệm thay đổi sau đã được báo cáo cho thuốc kháng sinh nhóm cephalosporin:

Các phản ứng dị ứng, phản ứng phản vệ, hội chứng Stevens - Johnson, ban đỏ đa dạng, rối loạn chức năng thận, hoại tử biểu bì độc hại, độc thận, rối loạn chức năng gồm ứ mật thiếu máu không tái tạo, thiếu máu tán huyết, xuất huyết thử nghiệm dương tính giả cho đường trong nước tiểu, giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu và mất bạch cầu hạt. Các triệu chứng viêm đại tràng giả mạc có thể bắt đầu trong hoặc sau khi điều trị kháng sinh.

Một số cephalosporin đã được liên quan đến động kinh, đặc biệt là ở bệnh nhân suy thận, khi liều lượng không được giảm liều. Nếu cơn động kinh liên quan với điều trị thuốc xảy ra, nên ngưng dùng thuốc. Điều trị chống co giật có thể dùng được nếu có chỉ định lâm sàng.

Bảo quản dưới 30°C. Tránh ánh sáng.